Ольга- Эльке (elkek) wrote,
Ольга- Эльке
elkek

Categories:

пфайзер


https://www.facebook.com/profalexkukharchuk

Oleksandr Kukharchuk
31 июля, 14:33 ·
Всем привет, друзья!
ВАКЦИНЫ. Пост 2.
Продолжаем тему вакцин. Напомню, что в первом посте (от 31.07.07) мы рассматривали мРНК вакцину «Comirnaty», более известную нам под названием «Пфайзер». Теперь о «Модерне» (Moderna COVID – 19, мРНК-1273). Информация об этой вакцине во многом перекликается с вакциной «Comirnaty», что не удивительно, поскольку мРНК обеих вакцин кодируют S-белок SARS-CoV-2. Поэтому тому, кто не знаком с моим предыдущим постом ("ВАКЦИНЫ. Пост 1"), сначала стоит прочитать его.
Производители: Moderna, BARDA, NIAID (США). Вакцина «Moderna» также известна в Европе под названием «Spikevax», в Японии – «TAK-919» и в Австралии – «Elasomeran».
Вакцина «Moderna COVID – 19» (ранее мРНК-1273) была разработана компанией Moderna на основе предыдущих исследований родственных коронавирусов. Это вакцина с двумя дозами, которые вводят с интервалом в 28 дней. Однако в Канаде из-за ограниченной доступности бы рекомендован четырехмесячный интервал между дозами. Полный пакет клинических данных по вакцине «Moderna» опубликован здесь: https://clinical-information.canada.ca/search/ci-rc?f%5B0%5D=drug_manufacturer%3A%22MODERNA%20THERAPEUTICS%20INC%22#tabs-0-laurier_content-1
23 июля (всего 8 дней назад) Европейское Агенство Лекарственных Средств (EMA) расширило показания «Spikevax» для лиц в возрасте от 12 до 17 лет. Однако Комитет по безопасности (PRAC) Евросоюза в настоящее время анализирует вакцину «Moderna» в связи с необычными тромбами при низком уровне тромбоцитов, а также по поводу развития миокардита.
9 июля PRAC EMA добавил миокардит и перикардит в качестве побочных эффектов к информации о вакцине «Spikevax» (https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna?fbclid=IwAR1oaSeiT1OJ_kSKN58walQKD1RSR-6dK6i83YOt9WIMtM2-AD7WcqdmLd0#product-information-section).
Рекомендации PRAC касательно воспаления сердечной мышцы (миокардит) и воспаления околосердечной сумки (перикардит) точно такие же, как и для вакцины «Comirnaty» («Пфайзер») - см. мой предыдущий пост. Тем не менее, EMA подтверждает, что преимущества «Spikevax» по-прежнему перевешивают риски осложнений. Оценивая COVID-19 и связанные с этой болезнью смерти, исследователи утверждают, что вакцина снижает смертность и госпитализацию при коронавирусной инфекции.
Другие осложнения, которые может вызвать вакцина «Moderna»:
1. Анафилаксия и иные реакции гиперчувствительности
Анафилаксия – это известный побочный эффект «Spikevax» (напоминаю, что в странах ЕС вакцина «Moderna» проходит под названием «Spikevax»), который указан в информации об этой вакцине. PRAC внимательно отслеживает случаи анафилаксии, и в настоящее время проводит оценку вероятности развития анафилаксии и других аллергических реакций с целью включения этих осложнений в информационный лист о вакцине. При этом информация о лечении анафилаксии уже включена в данную информацию.
2. Отсроченная реакция в месте инъекции. В мае 2021 года, основываясь на случаях, зарегистрированных в ходе клинических испытаний и кампаний широкой вакцинации, PRAC пришел к выводу, что информацию об отложенной реакции в месте инъекции следует добавить к информации о вакцине Spikevax. Однако наблюдения для описания характеристик этого побочного эффекта и его частоты продолжаются.
3. Иммунная тромбоцитопения. PRAC завершил оценку иммунной тромбоцитопении (ИТП – аутоиммунное осложнение с резким снижением уровня тромбоцитов в крови, приводящее к подкожным кровоизлияниям и кровотечениям), о которой сообщалось после прививок вакциной «Spikevax» («Moderna»). Хотя и считалось, что девять случаев могут быть связаны с вакциной, но ни в одном из этих случаев не удалось установить четкую причинно-следственную связь. У пациентов также были другие факторы, не связанные с вакцинацией, которые могли вызвать ИТП. И тем не менее, PRAC пришел к выводу, что на основании имеющихся данных причинно-следственная связь между иммунной тромбоцитопенией и вакциной «Spikevax» («Moderna») не может быть исключена, и поэтому эта тема остается под пристальным наблюдением в контексте периодических отчетов по безопасности.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna?fbclid=IwAR1oaSeiT1OJ_kSKN58walQKD1RSR-6dK6i83YOt9WIMtM2-AD7WcqdmLd0#product-information-section

https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-14-july-2021_en.pdf?fbclid=IwAR1AXxxgpX71GpVeOFJ2LPoB_AB1GJXyhYbq20O-HoyA6
SgDPP2E7Th-11E


Дополнительные клинические испытания вакцины «Moderna» («Spikevax»), которые проводятся или завершаются в настоящее время:
- Продолжаются исследования фаз 2 и 3 ( NCT04649151 ) по тестированию вакцины «Moderna» на 3225 подростках (возраст 12-18 лет); предварительная заявленная эффективность составляет 96% у лиц, получивших как минимум одну дозу вакцины (напоминаю, эти испытания не завершены).
- В апреле сего года стартовали испытания по проверке рисков аллергических реакций на вакцину «Moderna» у реципиентов-аллергиков ( NCT04761822 ).
- Еще одно исследование оценивает безопасность и иммуногенность бустерной (дополнительной) дозы вакцины «Moderna» для лиц, получивших одну дозу вакцины «Janssen», две дозы «Comirnaty» или две дозы вакцины «Moderna» ( NCT04889209 ).
- Третье исследование Национального Института Здоровья США «MOMI-VAX», тестирует безопасность и эффективность вакцины «Moderna» у беременных и кормящих женщин.
- Версия вакцины «Moderna COVID-19» нового поколения, менее зависящая от холодового температурного режима, под названием «мРНК-1283» в настоящее время проходит оценку в рамках первой фазы клинических испытаний.
- В марте компании Moderna и NIAID приступили к оценке еще одной новой версии вакцины, названной «мРНК-1273.351», которая была разработана для защиты от варианта B.351 (бета) ( NCT04785144 ).
Эффективность вакцины «Moderna» против новых штаммов коронавируса.
В письме редактору журнала NEJM исследователи из компаний Moderna и NIAID отметили, что защитный эффект вакцины против варианта B.1.351 (бета) был неубедительным и «его еще предстоит окончательно определить».
Другая переписка с редактором NEJM предполагает, что вакцина «Moderna» может быть эффективна против B.1.429 (Epsilon), но менее эффективна против B.1.351 (бета). Не прошедшие экспертную оценку данные, опубликованные в MedRxiv, показали, что бустерная доза вакцины «мРНК-1273.351» индуцирует нейтрализующие титры антител против SARS-CoV-2 B.1.351 (вариант бета) и P.1 (вариант гамма). Препринт, опубликованный на сайте bioRxiv, свидетельствует, что вакцина «Moderna» нейтрализует вариант B.1.617.1 (Kappa), но этот вариант «в 6.8 раз более устойчив к нейтрализации поствакцинной сывороткой». (Все, как и у вакцины «Пфайзер»).
Наконец, 29 июня 2021 года компания Moderna, на основании результатов лабораторных исследований, объявила, что их вакцина эффективна как против варианта B.1.617.1 (Каппа), так и против штамма B.1.617.2. (Дельта).

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker?fbclid=IwAR15bmkGbjaUANPs3h4smNc33siUwhXM6LHWPTEs-AJjbQPpa2c-E4dL2S4

Вот так обстоят дела с мРНК вакцинами. Положительный момент заключается в том, что вы вряд ли слышали про варианты «Каппа», «Эпсилон» и «Йота», возможно, вы что-то читали про вариант «Лямбда», а ученые УЖЕ работают над модификаций мРНК вакцин под все эти штаммы.
Следующий пост – о векторных вакцинах.
Всем здоровья, удачи и успеха!

а тем временем в Израиле на десятки процентов выросло количество обращений молодежи с сердечными приступами по сравнению с предыдущими годами в скорую помощь. Цифры коррелируются с числом привовок Пфайзером.




https://www.facebook.com/watch/?v=170830975003373
Tags: ковид19
Subscribe

  • FLCCC-Front Line COVID-19 Critical Care Alliance

    Aссоциация американских врачей за раннюю терапию ковид . протоколы во многом пересекаются с протоколами Вениамина Зайцева, так как базируются на тех…

  • зима ещё не пришла , а хаос уже здесь....

    Директора школ в Израиле свидетельствуют о хаосе в министерстве просвещения, из-за которого они вынуждены часами и даже днями дожидаться ответа на…

  • видно ли видио?

    В сети видео 2х профессоров Шибы, что им не дают денег на массовый эксперимент с ивермектином, который эффективен, как минимум, как вакцина. А на…

  • Post a new comment

    Error

    Comments allowed for friends only

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

  • 0 comments